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生物製藥行業

昆明白藥集團 、昆明製藥股份有限公司

應用客戶 :昆明白藥集團 、昆明製藥股份有限公司
選用產品 :滅菌烘箱
簡介 :在製藥 、醫藥行業"GMP"管理中 ,對藥品及與藥品接觸的器具進行滅菌 、消除熱源的要求將越來越高 。
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詳細說明


簡 介
■ 在製藥 、醫藥行業"GMP"管理中 ,對藥品及與藥品接觸的器具進行滅菌 、消除熱源的要求將越來越高 。
■ 本公司積累了長期設計 、製造各種電熱滅菌箱的經驗 ,消化吸收了國外同類產品的優點 ,並結合我國國情 ,精心設計 、開發了GM100-係列幹熱滅菌(除熱源)箱(裝置) 。該裝置符合FDA 、GMP及US聯邦標準209E的要求 ,為國內製藥行業GMP改造 、FDA驗證提供了可靠的幫助 。
原理及特點
■ 以電能為熱源(幹熱) ,可長期在250℃溫度下滅菌 ,為消除熱源提供了可靠的保證 。
■ 工作溫度由程序設計或(根據要求)采用PLC電腦控製 ,對內部兩點溫度自動記錄 。
■ 進 、出風口裝有高效過濾器 ,防止了外界對內部的汙染 。
■ 內部循環熱風經高溫高效空氣過濾器過濾 ,保證了進入有效空間的熱風達到100級潔淨要求 。
■ 位於二個不同潔淨區的雙扇門受電氣或PLC電腦控製保證了各潔淨區之間的隔離 ,防止了由於誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發生 。
■ 本裝置的設計符合我國98版GMP規範 。全部材料采用進口不鏽鋼製作 ,氬弧焊焊接 。內部無死角 、無銳角 。外壁表麵鈍化成亞光 ,內壁表麵精密拋光 。
■  裝置上留有GMP驗證接口 。
主要技術參數

型號 工作溫度(℃) 外形尺寸(mm) 有效空間(mm) 淨風風機風量
在250℃時(m3/h)
淨風風機風壓
在250℃時(Pa)
層流淨化等級
在250℃時(級)
加熱功率
(kw)
重量
(kg)
溫度控製偏差 各點溫差
GM100-Ⅰ 常溫-250 1950 1300 2000 800 850 1100
1500
700
100
15
800 ≤2℃ ≤3℃
GM100-Ⅱ 1950 2150 2000 800 1700 1100
3000
24
1200

 

可根據用戶要求作非標設計 、製造 。


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